Качество – превыше всего!

6/2021

 
     История деятельности ООО “RADIKS” берёт своё начало с 2002 года. За многие годы существования предприятие накопило богатейший опыт работы в сфере фармацевтического производства, обрело собственные традиции и зарекомендовало себя как надёжный, долгосрочный и добросовестный деловой партнёр.
     ООО “RADIKS” специализируется на разработке и выпуске большого ассортимента высококачественной продукции, состоящего из более 200 наименований лекарственных средств различных лекарственных форм: инъекционные (100 млн ампул в год) и инфузионные (30 млн флаконов) препараты, стерильные антибиотики (6 млн флаконов), мази, гели, линименты (3 млн туб), суппозитории (3 млн упаковок), сиропы (1 млн флаконов), настойки (1 млн флаконов), порошки для приготовления суспензий (2 млн флаконов), спиртовые и неспиртовые растворы (3 млн флаконов), таблетки с оболочкой и без (7 млн упаковок), препараты капсульного наполнения (2 млн упаковок), пакеты саше (1 млн упаковок).
     Более 80% выпускаемых лекарственных средств относятся к жизненно важным лекарствам. Вся продукция прошла клинические испытания в лечебных учреждениях и клиниках, зарегистрирована Министерством здравоохранения Рес­публики Узбекистан и разрешена к производству.
     В своей работе компания придерживается принципа социальной ответственности, выстраивая систему управления бизнес-процессами организации в строгом соответствии с международными стандартами и нормами. Контроль качества и ­безопасность препаратов являются основным приоритетом. Контроль качества предприятия – это часть системы, которая гарантирует, что действительно проведены все необходимые испытания, что исходное сырьё, материалы и готовая продукция признаны качественными и разрешены для использования.
     Производственные мощности, включающие 8 производственных цехов по выпуску лекарственных средств полного цикла – 2 ампульных, 2 инфузионных, стерильной фасовки антибиотиков во флаконы, таблеточный, мазевый, галеновый цеха, – соответствуют международным стандартам ISO 9001:2015, внед­рена Система менеджмента качества (СМК), получен сертификат GMP на производство лекарственных средств в ампулах и флаконах, что подтверждено успешной ежегодной сертификацией инспекторатом ISO и GMP.
     СМК распространяется на все отделы и подразделения, принимающие участие в производстве продукции, а также на вспомогательные подразделения и административное управление. В соответствии с требованиями ISO 9001 на предприятии разработано Руководство по качест­ву с описанием СМК, доступное для всех потребителей и других заинтересованных лиц. Кроме того, предприятием разработана и утверждена Политика в области качества, а также стратегические цели на ближайшие годы. Для реализации установленных целей и выполнения обязательств со стороны руководства проводится анализ и обеспечивается выделение ресурсов.
     На предприятии функционирует отдел обеспечения качества. Данный отдел является независимым и напрямую взаимодействует с руководством. Главной целью отдела является обеспечение гарантии безопасности и качества выпускаемой продукции, доведение до всех сотрудников сведений о важности обязательного выполнения законодательных и нормативных требований по качеству и пожеланий потребителей. Согласно годовой программе также регулярно проводятся внутренние аудиты.
     Компания ООО “RADIKS” постоянно инвестирует средства в развитие и оснащение парка производственного оборудования. Наличие уникального высокоточного оборудования позволяет контролировать качество на всех этапах производства. В системе контроля качества предприятия большую роль играют существующие лаборатории, оснащённые самым современным технологичным и аналитическим оборудованием: 3 контрольно-аналитические (входной контроль сырья и упаковочных материалов, контроль в течение технологического процесса, контроль предварительной, готовой продукции по физико-химическим показателям) и 2 микробио­логические (контроль микробиологической чистоты и стерильности сырья, готовой продукции, контроль санитарной чистоты помещений, персонала, оборудования). Лаборатории успешно прошли аттестацию и имеют соответствующие удостоверения. Контроль качества осуществляется по утвержденным внутренним (фармакопейные статьи предприятия, стандарты предприятия) и внешним (Фармакопеи, ГОСТ и др.) нормативным документам. Результаты контроля фиксируются в журналах и регистрационных листах и оформляются протоколами испытаний в Досье на Серию. Кроме этого, контроль выпуска продукции осуществляется сотрудниками отдела контроля качества в течение всего технологического процесса, на каждом этапе – от получения сырья до сдачи лекарственного средства на склад.
     Предприятие имеет разрешение Государственного центра экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения РУз на сертификацию продукции по третьей схеме. Вся готовая продукция, соответствующая требованиям нормативных документов, сопровождается сертификатом соответствия.
     Для повышения квалификации специалистов функционирует система внешнего и внутреннего обу­чения. В соответствии с внутриорганизационным регламентом проводится аттестация персонала по проверке профессиональных знаний. Аттестация сотрудников является важнейшей составляющей работы предприятия. Регулярное и грамотное проведение такой аттестации позволяет оценить уровень профессионализма сотрудников и, как следствие, значительно повысить эффективность деятельности.
     Фармацевтическое предприятие, выпуская качественные и доступные препараты широкого спектра действия, придерживается главной цели – заботы о здоровье населения. Поэтому потребители доверяют продукции ООО “RADIKS”, и это подт­верждено большим числом постоянных клиентов, стабильно высоким спросом на продукцию и многочисленными положительными отзы­вами.

РЕКОМЕНДОВАТЬ ДРУЗЬЯМ

  • сделать заказ

    сделать заказ
  • АФИША

  • Реклама

  • АРХИВ НОМЕРОВ ЖУРНАЛА

  • Контакты

    Узбекистан, 100000, г. Ташкент, ул. Матбуотчилар, 32

  • Подписка на новости

    Чтобы подписаться на наши новости, впишите свой e-mail
  • Любое воспроизведение или использование выдержек из публикаций может быть произведено только с письменного согласия редакции; при перепечатке материалов обязательна ссылка на источник.