Фармацевтическая промышленность в стране развивается системно и динамично. За три десятка лет из нескольких предприятий возникла целая отрасль. Проведена и трансформация в системе управления. Основной целью развития фармацевтической промышленности в ближайшие годы и в перспективе является обеспечение производства и доступности востребованных лекарственных средств, передового уровня научно-технического и технологического развития, а также укрепление её экспортного потенциала.
Актуальные вопросы развития фармотрасли, а также эффективного обеспечения лекарственными средствами потребностей здравоохранения и населения мы обсудили в беседе с Мухаббат ИБРАГИМОВОЙ, советником директора по вопросам повышения эффективности духовно-просветительской работы, обеспечения соблюдения законодательства о государственном языке Агентства по развитию фармацевтической отрасли.
– Мухаббат Яхъяевна, расскажите, как происходило становление фармацевтической отрасли в нашей стране?
– Если вспомнить те времена, до независимости, – во всей стране существовало только 2 фармзавода, около 2400 аптек и единицы оптовых фирм. На сегодняшний день насчитывается уже 220 предприятий, которые производят и лекарства, и изделия медицинского назначения, и медицинскую технику, и это большой прорыв. В 90-х гг. выпускали около 70 наименований продукции, сейчас – порядка 3 500-4 000 лекарственных средств. В то время, для того чтобы оценить качество препарата, надо было ездить в Москву, поскольку все головные организации по фармацевтике располагались там. Сейчас у нас создана собственная система по контролю и качеству лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в лице Государственного центра экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. Система представляет собой структуру с четырьмя региональными филиалами: в Андижане, Самарканде, Карши и Ургенче. Отдельно следует отметить, что в 2003 г. вышло постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан о включении лекарственных средств в список продукции, подлежащей обязательной сертификации, и сегодня все лекарственные препараты, как ввозимые в страну, так и отечественные, сертифицированы. Это – гарантия того, что они качественные и безопасные для населения и системы здравоохранения в целом.
Одним из самых больших достижений является внедрение международных стандартов во все элементы фармацевтической отрасли. Согласно постановлению Кабинета Министров Республики Узбекистан от 18 декабря 2017 г. за № 993, на Агентство по развитию фармацевтической отрасли возложена организация проведения аудита фармацевтических предприятий на соответствие требованиям национальных стандартов «Надлежащая производственная практика – GMP», «Надлежащая дистрибьюторская практика – GDP», «Надлежащая практика хранения – GSP», «Надлежащая клиническая практика – GCP», «Надлежащая лабораторная практика – GLP», «Надлежащая аптечная практика – GPP» и выдача соответствующих заключений и/или сертификатов. Во исполнение данного постановления Агентством были усовершенствованы стандарты «Надлежащая производственная практика – GMP» и «Надлежащая дистрибьюторская практика – GDP».
Кроме того, в стране очень развита сеть оптовых организаций, хотя за рубежом, к примеру, количество дистрибьюторов обычно небольшое, и они своей деятельностью охватывают весь фармацевтический рынок. Государственная поддержка и положительное отношение к развитию деятельности субъектов предпринимательства позволили этим организациям активно развиваться на отечественном фармацевтическом рынке, и их количество из года в год растёт, но также одновременно увеличивается ассортимент и объём поставляемых лекарственных препаратов. Так, в 2020 г. оборот лекарственных средств в стране составлял порядка 1,4 млрд долларов. Много это или мало? В качестве информации можно сказать о том, что, согласно рекомендации ВОЗ, в развивающихся странах потребление лекарственных средств должно составлять не менее 10 долл. на одного человека в год, у нас этот показатель составляет около 40 долларов. Это цифра не такая и большая, с учётом того, что на лечение тяжёлых заболеваний требуются гораздо большие суммы.
У нас развита сеть розничных аптек и их филиалов. Их количество примерно равно 14 тысячам. По рекомендациям ВОЗ, лекарства должны быть доступны для населения по двум критериям: географически и по цене. И в этом аспекте также многое уже сделано. Лекарство – это специфический товар, имеющий свои особенности: во-первых, приобретается и используется только по показаниям и назначениям врачей; во-вторых, для их хранения необходимы отдельные условия, которые надо строго соблюдать; в-третьих, реализуются в специализированных местах – аптеках. В настоящее время повсеместно по стране в аптеках ассортимент достаточный – в каждой из них имеется в среднем около 2-3 тыс. торговых наименований препаратов и изделий медицинского назначения.
Отдельно следует отметить, что в стране налажена и эффективно работает контрольно-разрешительная система – все лекарственные препараты, изделия медицинского назначения и медицинская техника проходят государственную регистрацию, их качество, безопасность оцениваются лабораторными исследованиями, осуществляется проверка на соответствие требованиям документации со стороны соответствующих комитетов. В государственный реестр внесены уже около 10 тыс. зарегистрированных наименований лекарственных средств зарубежного и отечественного производства. Вместе с тем следует отметить, что регистрируется много аналогичных препаратов под разными торговыми названиями, но с одним и тем же действующим веществом, и поэтому у потребителей всегда есть право выбора.
Также важный фактор – это открытый доступ к достоверной информации. Каждое лекарственное средство имеет несколько названий: химическое; международное непатентованное название; торговое (коммерческое). Обязательное требование ко всем препаратам – вложенная инструкция по медицинскому применению. Существуют ограничения по рекламе в СМИ рецептурных и безрецептурных лекарственных средств. Функционируют веб-сайты Министерства здравоохранения, Агенства по развитию фармацевтической отрасли, где размещена вся информация, содержащаяся в Государственном реестре лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, разрешенных к применению в медицинской практике, Списке лекарственных средств, отпускаемых без рецепта, Списке основных лекарственных средств, Перечне изделий медицинского назначения. препаратах, регистрации и т. д.
– Самый «больной» вопрос для всех потребителей – это вопрос цен на препараты. Как менялось ценообразование с течением времени? Каковы цели проекта по внедрению системы референтного ценообразования на лекарственные средства местного и зарубежного производства, что это означает для нас, потребителей?
– Действительно, вопрос цен на лекарственные средства всегда волнует население, и больше всего претензий со стороны потребителей – к разным ценам одного и того же препарата. Учитывая то, что на нашем фармацевтическом рынке очень много участников – свыше 600 оптовых организаций и около 14 тыс. аптек и их филиалов, могут быть нарушения в ценообразовании, но в целом государством этот процесс урегулирован.
0
212 
